2015 жылы Ғылым, өнеркәсіп және технологиялар министрлігі тарапынан сертификатталған WM ҒЗТКЖ орталығымен байланысты біздің аналитикалық дамыту бөлімі жоғары технологиялық құрылғылармен жабдықталған заманауи зертханалардан тұрады.

Аналитикалық дамыту жөніндегі біздің команда органикалық химия, аналитикалық химия және биохимия сияқты салалар бойынша магистр және доктор ғылыми дәрежесі бар, сондай-ақ ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар саласында көпжылдық тәжірибеге ие жоғары білікті мамандардан құралған мықты сараптамалық құрылымға ие. Команданың әрбір мүшесі кәсіби құзыреттерін үздіксіз жетілдіріп, өзекті ғылыми жарияланымдарды тұрақты түрде қадағалап отырады және өзгеріп отыратын реттеуші әрі технологиялық талаптарға сәйкес инновациялық тәсілді қолданады. Жүргізілген зерттеулер халықаралық индекстелетін ғылыми журналдарда жарияланып, біз фармацевтикалық және аналитикалық ғылымның дамуына белсенді түрде үлес қосамыз.

Өнімдеріміз ұсынылатын 65-тен астам елде біз жетекші халықаралық фармакопеялардың талаптарын сақтаймыз: EP (Еуропалық фармакопея), USP (АҚШ фармакопеясы) және BP (Британдық фармакопея). Аналитикалық қызмет TİTCK, ICH, FDA және EMA директиваларына сәйкес, GLP (Жақсы зертханалық практика) қағидаттарын қатаң ұстана отырып жүзеге асырылады. Барлық аналитикалық міндеттер реттеуші рәсімдер мен тіркеу талаптары аясында орындалады.

Халықаралық реттеуші базаға сәйкес жинақталған ноу-хауымыз және экспортқа бағытталған стратегиялық ұстанымымыз командамыздың сараптамалық біліктілігі мен кәсіби тәжірибесін жоғары деңгейге көтерді. Технологиялардың дамуына байланысты белсенді заттың сандық мөлшерін анықтау, құрам біркелкілігін бағалау, қоспаларды бақылау, ерігіштік пен тұрақтылықты зерттеу сияқты стандартты көрсеткіштер дәрілік өнім сапасының жеткілікті индикаторлары ретінде енді қарастырылмайды.

Ұлттық және халықаралық реттеуші талаптар белгісіз қоспаларды сәйкестендіру, геноуытты, канцерогендік және тератогендік қауіптерді бағалау, бастапқы қаптама материалдарынан бөлінетін және сіңетін заттарды талдау, сондай-ақ нитрозаминдік, элементтік және ауыр металл қоспаларын анықтау сияқты кеңейтілген аналитикалық зерттеулерді жүргізуді талап етеді. Осы үдерістердің барлығы біздің мамандандырылған аналитикалық зертханамызда сыртқы құрылымдарға тәуелсіз түрде жүзеге асырылады, бұл өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасына толық бақылауды қамтамасыз етеді.

Аналитикалық дамыту зертханаларында әртүрлі детекторлармен жабдықталған HPLC жүйелері, LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, трансдермальді диффузия жүйесі (Franz Cells), сондай-ақ электрохимиялық талдау, флуоресценция, гель-өткізгіш хроматография, өткізгіштікті өлшеу, сыну көрсеткішін анықтау және фотодиодты матрицаға арналған жабдықтарды қамтитын заманауи әрі жоғары технологиялық құрал-жабдықтар пайдаланылады.

WM R&D орталығының аналитикалық дамыту бөлімі жоғары мамандандырылған кадрлық құрамы, заманауи зертханалық инфрақұрылымы және халықаралық фармацевтикалық стандарттарға сәйкес күрделі аналитикалық зерттеулер жүргізудегі дәлелденген құзыреттілігі арқасында жетекші орынға ие.