Технология трансфері


Технология трансфері аясында World Medicine компаниясында әзірленген өнімдер кең ауқымды коммерциялық өндіріске беріледі, бұл ретте үдерістер үздіксіз оңтайландырылып отырады. Осылайша өнім сапасы артады, шығындар азаяды және үдерістер стандартталады.

WMARGE орталығында әзірленген өнімдер стратегиялық маркетинг жоспарына сәйкес технология трансфері үдерістері арқылы Черкезкөй мен Алжирдегі World Medicine өндірістік нысандарына, сондай-ақ халықаралық серіктестеріміз бен филиалдарымызға сәтті түрде жеткізіледі.

Жаһандық фармацевтикалық нарық, әсіресе дәрілік заттар экспорты саласында, Türkiye-нің тұрақты өсімін көрсетуде. 2021 жылдан бастап инвестицияларын және экспорт көлемін арттырған World Medicine қысқа мерзім ішінде Türkiye-дегі ең инновациялық фармацевтикалық өндіріс орындарының бірі — Черкезкөй ұйымдастырылған өнеркәсіп аймағында орналасқан World Medicine зауытын іске қосты. Бұл нысан қатты, жартылай қатты, стерильді және стерильді емес дәрілік формаларды, сондай-ақ лиофилизацияланған және сұйық формаларды заманауи технологиялар арқылы өндіру мүмкіндігіне ие, бұл компанияның жаһандық нарықтағы бәсекеге қабілеттілігін, соның ішінде баға тұрғысынан да, қамтамасыз етеді.

Технология трансфері үдерісінде өнімдерді өндірістік бөлімшелер арасында беру жоғары білікті және тәжірибелі мамандар тарапынан жүзеге асырылады. Осы кезеңде қатысушы өндірістік бөлімшелермен тиімді үйлестіру қамтамасыз етіліп, әрбір жоба үшін арнайы технология трансфері жоспарлары әзірленеді.

Аналитикалық әдістерді трансферлеу аяқталғаннан кейін өндірістік үдерістер, ағындық сызбалар және партия көлеміне байланысты бөлімшелер арасындағы келісімдер айқындалады. Тәуекелдер мен сәйкессіздіктерді талдау нәтижесінде қабылдаушы өндірістік бөлімше үшін ICH Q8(R2) талаптарына сәйкес үдерістің критикалық параметрлері (CPP) және сапаның критикалық көрсеткіштері (CQA) анықталады. Трансфер барысында енгізілген өзгерістер өнімнің мақсатты сапа профиліне (QTPP) қол жеткізуге және оны құжаттауға мүмкіндік береді.

Технология трансфері бөлімі өз міндеттерін жоғары деңгейде орындап, World Medicine үшін қосылған құн қалыптастыруға елеулі үлес қосуды жалғастыруда.